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HOMOGENISIERUNGSMISCHER TYP MZUTL 10 CCF FÜR LABORS

1 099,00  999,00 

Mobiler, vollautomatischer Homogenisierungsmischer für Labors, der eine Prozessanlage der neuesten Generation für die Herstellung von flüssigen, insbesondere hochviskosen Pharmaprodukten nach den Hygieneanforderungen darstellt. Diese Anlage wurde u.a. für die Herstellung von Aminosäurezäpfchen unter der gleichzeitigen Mikronisierung von Aminosäurekristallen verwendet.

Mit der eingesetzten Software für die Rezepterstellung kann der Betreiber eine beliebige Formel definieren und programmieren, mit hochklassigen Komponenten der sorgfältig hergestellten Anlage wird eine vollständige Reproduzierbarkeit sichergestellt. Aufgrund einer angepassten Konstruktion der ganzen Typenreihe unserer Homogenisierungsmischer (bis 5000 l nach den Scale-Up-Grundsätzen) besteht die Möglichkeit, den in einer 10 l Anlage optimierten Produktionsprozess schnell zu erweitern.

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Charakteristisch

Die Homogenisierungsmischer Typ MZUTL ermöglichen die Produktionsprozesse unter streng kontrollierten Bedingungen:
  • Der Anlagenaufbau entspricht den cGMP-Grundsätzen, die Komponenten weisen erforderliche Atteste auf (FDA, A3)
  • Stufenlose Drehzahleinstellung des Ankerrührwerkes mit Leitblechen und doppelwirkenden Abstreifer, mit Umfangsgeschwindigkeit bis 2,5 m/s
  • Stufenlose Drehzahleinstellung des Vierkränzenhomogenisators, mit produktsicheren Umfangsgeschwindigkeit bis 30 m/s
  • Der Homogenisator ermöglicht viele Funktionen die leicht durchgeführt werden können :
    • Befüllen des Behälters mit klumpen-bildenden Rohstoffen
    • nach dem Öffnen der Ventile am Beipassrohr erfüllt die Anlage die Homogenisierungsfunktion im Beipasskreislauf
    • Entfernen des Fertigproduktes aus dem Behälter
    • Nach dem Befüllen des Behälters mit einem Reinigungsmittel und nach dem Öffnen der CIP-Installation wird die ganze Anlage selbstgereinigt – sowohl der Behälter als auch alle produktberührten Elemente
  • Heben und Senken von Behälterdeckel mit Rührwerk pneumatisch
  • Stufenlose Temperatureinstellung für das Produkt und den Heizmantel
  • Unterdruck im Behälter mit einer separaten Vakuumpumpe steuerbar
  • Zuführung von Inertgas unter Druck möglich
  • Ausstattung mit einer Mikrolanze für staubfreies Dosieren von Schüttrohstoffen möglich
  • Ausrüstung für den Sterilisierungsprozess nach Fo-Algorhitmus
  • Probenahme während des Prozesses möglich
  • Steuerung nach den GAMP-Vorgaben
  • Ventilsequenzen für Prozesse und CIP-Reinigungszyklen durch den Einsatz von druckluftbetriebenen Ventilen definier- und einstellbar
  • Prozessventile mit Endlagenschalter ausgestattet, dadurch eine komplette Kontrolle der Produktion und der Reinigung auf richtigen Verlauf möglich
  • Komplette Visualisierung von Prozessventilzuständen
  • Anzeige der Prozessparameter auf einem Diagramm als Zeitfunktion
  • Mit eingebauten Instrumentalanalysatoren des Produktes, automatische Korrektur (bspw. pH-Wert, Sauerstoffgehalt, Leitwert) möglich
  • Abgelesene Prozessparameter kalibrierbar
  • Einloggen (Steuerungs- und Managementzugang auf vier Ebenen: Bediener, Technologe, Service, Überwachung) mit unlöschbarer Erfassung der für die Festlegung der Verantwortlichkeiten wesentlichen Ereignisse
  • technische Unterlagen mitgeliefert FS (Functional Specification), DS (Design Specification) und FAT (Factory Acceptance Tests)
  • Validierungsunterlagen IQ/OQ auf Wunsch