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PROZESSANLAGE FÜR DIE HERSTELLUNG VON HOCHVISKOSEN PHARMAZEUTISCHEN PRODUKTEN

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Diese Prozessanlage besteht aus einem Homogenisierungsmischer Typ MZUTL 500 CF und dem Fettphasenschmelzbehälter Typ MZUT-EMB 300 SSCF und ist eine Einrichtung von der höchsten Qualität für sterile Produktion von halbflüssigen, hochdichten und -viskosen pharmazeutischen Produkten. Die Verbindung eines Homogenisierungsmischers sowie eines Ansatzmischers (Fettphase mit einem Emulgierungsgerät) ermöglicht hohe Leistungen bei der Herstellung von hochviskosen Produkten.

Durch das eingesetzte Emulgierungsgerät wird die Phasenzubereitung wesentlich beschleunigt, indem die Zeit bis 40% verkürzt wird. Dabei wird die entstehende homogene Phase direkt auf den ersten Kranz des Vierkränzenhomogenisators gegeben (Inline-System), dadurch wird die ganze Produktionsprozessdauer zusätzlich um weitere 20% verkürzt und die Homogenisierung der Rezepturkomponenten bei 100% gesichert wird.

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Charakteristisch

Merkmale der Arbeitslinie:
  • Bedienungsbühne, um den Zugang zu den Steuerelementen zu erleichtern und die Bedienung sicher und ergonomisch zu gestalten,
  • Energiemodul für die Medienversorgung der Anlagen
  • Beheizte Übergabelinie mit einem linearen Fettphasenfilter vom Ansatzmischer zum Homogenisierungsmischer
  • Einfacher Zugang zu allen Prozesslinienelementen
  • Druckabdichtung des Homogenisators und des Emulgierungsgerätes in einem geschlossenen Sperrflüssigkeitssystem
  • Einsatz von wassergekühlten Antrieben für den Betrieb im sauberen Bereich unter einer laminaren Belüftung möglich
  • Technologische Funktionen auf einem gemeinsamen 7“ Touch-Panel steuerbar, Archivierung des Prozessverlaufes möglich
  • Prozessventile mit pneumatischen Zylindern, Definierung der Ventilsequenzen aus der Bedienerebene und Anzeige der gewählten Ventilsequenz sowohl für Prozess-, als auch für CIP-Reinigungszwecke möglich
  • Ablesungen der Prozessparameter kalibrierbar
  • Einloggen (Steuerungs- und Managementzugang auf vier Ebenen, mit der Kalibrierung und Archivierung der Betriebsparameter

Ausstattung des Homogenisierungsmischers Typ MZUTL 500 CF:

  • Ankerrührwerk mit Leitblechen und doppelwirkenden Produkt Abstreifer und statischen Wellenbrechern
  • Heben und Senken von Behälterdeckel mit Rührwerk pneumatisch
  • Vierkränzenhomogenisator mit Bypassumlaf oder mit geschlossenem Kreislauf
  • Stufenlose Drehzahlregelung aller Antriebe
  • Für Unterdruck ausgelegter Behälter, um die Komponenten unter Vakuum einzusaugen
  • Zweizonen-Mehrkanalheiz- und -kühlmantel für flüssige und gasförmige Wärmeträger
  • Kühlgeschwindigkeit regelbar
  • Zuführung von Komponenten direkt über den Homogenisator
  • Integrierte CIP-Reinigungsstation mit Drehköpfen

Ausstattung des Ansatzmischers MZUT-EMB 300 SSCF:

  • Emulgierungsgerät für die Feststoffpartikelzerkleinerung, um die Dauer der Phasenvorbereitung zu verkürzen
  • Dampfbeheizter Druckheizmantel